Porto Velho, RO — A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e a proibição cautelar de venda, distribuição e aplicação do lote 025155 do medicamento Dysport, medicamento neuromodulador à base de toxina botulínica. A resolução sanitária foi publicada formalmente nesta segunda-feira (19/10) na edição do Diário Oficial da União.
A intervenção preventiva foi adotada a partir de alerta formal emitido pela própria detentora do registro sanitário da substância no Brasil, a empresa Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda. O laboratório comunicou à autarquia a circulação de unidades falsificadas no mercado nacional que apresentam alterações expressivas em relação ao padrão técnico dos frascos originais.
De acordo com o comunicado da farmacêutica, o lote adulterado traz a data de validade incorreta, alterações no formato físico do frasco e inconsistências gráficas nos rótulos da embalagem secundária. A investigação técnica constatou ainda que o código de barras impresso na caixa corresponde indevidamente a outra numeração fabril, registrada sob o lote nº W26232.
A Anvisa alerta que o uso de produtos biológicos falsificados representa graves ameaças à saúde, devido à falta de condições higiênico-sanitárias e à ineficácia das fórmulas manipuladas clandestinamente. Diante disso, clínicas médicas, estéticas, distribuidoras e hospitais devem paralisar imediatamente o manuseio das unidades suspeitas e acionar os canais locais da vigilância sanitária.
Fonte: Secom
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