Agência reguladora alerta sobre circulação de unidades adulteradas dos lotes Z005197 e Z012354 do imunoterápico Keytruda. Pexels/Pixabay

Porto Velho, RO — A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e a proibição imediata de circulação dos lotes Z005197 e Z012354 do medicamento Keytruda (pembrolizumabe), na concentração de 100 mg/4 mL. O produto biológico, amplamente indicado para o tratamento oncológico de múltiplos tipos de câncer, teve a medida restritiva formalizada nesta segunda-feira (19/10) no Diário Oficial da União.

A intervenção preventiva foi motivada por comunicação formal da própria detentora do registro sanitário do fármaco no país, a empresa Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. De acordo com a fabricante, foram detectadas no mercado unidades comerciais com atributos físicos e elementos de embalagem divergentes do padrão original de produção, gerando forte suspeita de que se tratem de medicamentos falsificados.

A agência reguladora adverte que a circulação de versões clandestinas de terapias oncológicas acarreta graves ameaças à saúde, uma vez que a ausência do princípio ativo ou a presença de compostos impróprios compromete o tratamento dos pacientes. Hospitais, clínicas especializadas, farmácias e serviços de saúde devem verificar os estoques, suspender o uso imediato dos lotes citados e realizar a notificação aos canais da vigilância sanitária.

Fonte: Secom